Acopair 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Acopair 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-567442892 |
| Djelatna tvar | tiotropijev bromid hidrat |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 21,7 mikrograma tiotropij bromida što odgovara 18 mikrograma tiotropija. jedna isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta uređaja za inhalaciju NeumoHaler) sadrži 12 mikrograma tiotropija. |
| Farmaceutski oblik | prašak inhalata, tvrda kapsula |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 kapsula u blisteru i inhalator, u kutiji [HR-H-567442892-01] 60 kapsula u blisteru i inhalator, u kutiji [HR-H-567442892-02] 90 kapsula u blisteru i inhalator, u kutiji [HR-H-567442892-03] |
| Proizvođač | Ferrer Internacional S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
| Datum rješenja | 13.10.2021. |
| Rok rješenja | 23.10.2023. |
| Klasa | UP/I-530-09/17-01/94 |
| Urbroj | 381-12-01/70-21-17 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | R03BB04 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1 |
