Adacel, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa i hripavca (nestanično, komponentno), sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano
| Naziv lijeka | Adacel, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa i hripavca (nestanično, komponentno), sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-373342184 |
| Djelatna tvar | toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca fimbrijalni aglutinogeni hripavca 2 i 3 |
| Sastav | 1 doza (0,5 ml) sadrži: ≥ 2 IU (2 Lf) toksoida difterije, ≥ 20 IU (5 Lf) toksoida tetanusa, 2,5 µg toksoida hripavca, 5 µg filamentoznog hemaglutinina,3 µg pertaktina, 5 µg fimbrija tipova 2 i 3; adsorbirani na 1,5 mg aluminijevog fosfata (0,33 mg Al) |
| Farmaceutski oblik | suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Proizvođač | Sanofi-Aventis Zrt., Budimpešta, Mađarska Sanofi Winthrop Industrie, Val de Reuil, Francuska |
| Nositelj odobrenja | Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska |
| Datum rješenja | 24.12.2024. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/91 |
| Urbroj | 381-12-01/171-24-56 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J07AJ52 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
