| Naziv lijeka |
Amikacin Zentiva 250 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
| Raniji naziv |
Amikacin Alvogen 250 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-340774212 |
| Djelatna tvar |
amikacinsulfat |
| Sastav |
1 ml otopine sadrži 250 mg amikacina (u obliku sulfata)
jedna bočica od 2 ml otopine sadrži 500 mg amikacina (u obliku sulfata) |
| Farmaceutski oblik |
Otopina za injekciju / infuziju |
| Proizvođač |
Anfarm Hellas S.A., Schimatari Viotias, Grčka |
| Nositelj odobrenja |
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
| Datum rješenja |
31.10.2023. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/23-02/17 |
| Urbroj |
381-12-01/70-23-04 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
J01GB06 |
| Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
| Status nestašice |
nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
