Amoksicilin/klavulanska kiselina Antibiotice 1000 mg/200 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Amoksicilin/klavulanska kiselina Antibiotice 1000 mg/200 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-499090429 |
| Djelatna tvar | amoksicilinnatrij kalijev klavulanat |
| Sastav | jedna bočica s praškom sadrži 1000 mg amoksicilina (u obliku amoksicilinnatrija) i 200 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijevog klavulanata) |
| Farmaceutski oblik | Prašak za otopinu za injekciju / infuziju |
| Proizvođač | Antibiotice S.A., Iasi, Rumunjska |
| Nositelj odobrenja | Antibiotice S.A., 1 Valea Lupului Street, Iasi, Rumunjska |
| Datum rješenja | 13.07.2026. |
| Rok rješenja | 13.07.2031. |
| Klasa | UP/I-530-09/26-01/01 |
| Urbroj | 381-12-01/14-26-12 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J01CR02 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |