Apremilast Belupo 10 mg i 20 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Apremilast Belupo 10 mg i 20 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-292103836 |
| Djelatna tvar | apremilast |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg apremilasta jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg apremilasta |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska |
| Datum rješenja | 27.02.2026. |
| Rok rješenja | 27.02.2031. |
| Klasa | UP/I-530-09/24-01/424 |
| Urbroj | 381-12-01/70-26-09 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AA32 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
