Atenativ 50 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Atenativ 50 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-973250138 |
| Djelatna tvar | antitrombin III, ljudski |
| Sastav | 1 ml otopine za injekciju/infuziju nakon rekonstitucije s priloženim otapalom (voda za injekcije) sadrži 50 IU ljudskog antitrombina III |
| Farmaceutski oblik | prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju |
| Proizvođač | Octapharma AB, Stockholm, Švedska |
| Nositelj odobrenja | Jana Pharm d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 25.05.2016. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 15.07.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/201 |
| Urbroj | 381-12-01/70-16-10 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B01AB02 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
