Bilumid 50 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka	Bilumid 50 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja	HR-H-015262389
Djelatna tvar	bikalutamid
Sastav	jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg bikalutamida
Farmaceutski oblik	filmom obložena tableta
Proizvođač	Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Teva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska
Nositelj odobrenja	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja	11.07.2016.
Rok rješenja	neograničen
Datum ukidanja rješenja	28.10.2024.*
Klasa	UP/I-530-09/15-02/389
Urbroj	381-12-01/30-16-05
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	L02BB03
Status lijeka na tržištu	trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
28 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-015262389-01	trajni prekid opskrbe	-
30 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-015262389-02	nije stavljeno u promet	-

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Bikalutamid

50 mg

filmom obložena tableta

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Status lijeka na tržištu	Preuzmite
Bicaprox 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-369373118	Altamedics d.o.o., Vrbani 4, Zagreb	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Bikalis 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-103266585	Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Bikalutamid JGL 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-209069197	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Bilumid 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-015262389	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	trajni prekid opskrbe	SmPC
Bixalan 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-348905269	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Casodex 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-959901547	Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals, 149 boulevard Bataille de Stalingrad, Villeurbanne, Francuska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Kalufar 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-425313835	Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC

Lijekovi