| Naziv lijeka |
Bortezomib Actavis 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju |
| Broj odobrenja |
HR-H-492814061 |
| Djelatna tvar |
bortezomib |
| Sastav |
jedna bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola) |
| Farmaceutski oblik |
prašak za otopinu za injekciju |
| Proizvođač |
S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska |
| Nositelj odobrenja |
Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, Hafnarfjoerdur, Island |
| Datum rješenja |
16.07.2020. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/19-02/180 |
| Urbroj |
381-12-01/38-20-03 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
L01XG01 |
| Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
| Status nestašice |
nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
