Bortezomib Pliva 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju
| Naziv lijeka | Bortezomib Pliva 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-634138702 |
| Djelatna tvar | bortezomibum |
| Farmaceutski oblik | prašak za otopinu za injekciju |
| Jačina | 3,5 mg |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-634138702-01] |
| Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska;
TEVA Gyógyszergyár Zrt., Gödöllő, Mađarska; S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb |
| Datum rješenja | 09.07.2015. |
| Rok rješenja | 09.07.2020. |
| Klasa | UP/I-530-09/14-01/231 |
| Urbroj | 381-12-01/30-15-10 |
| Sastav | jedna bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola) |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01XX32 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Brošura s uputstvima o pripremi, doziranju i primjeni, verzija 3 Grafikon sheme liječenja, verzija 2 Pomična mjerka s uputama za doziranje, verzija 2 Poster s uputstvima za pripremu lijeka, verzija 3 |
