Bortezomib Pliva 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju
Naziv lijeka | Bortezomib Pliva 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-634138702 |
Djelatna tvar | bortezomibum |
Farmaceutski oblik | prašak za otopinu za injekciju |
Jačina | 3,5 mg |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-634138702-01] |
Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska;
TEVA Gyógyszergyár Zrt., Gödöllő, Mađarska; S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska |
Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb |
Datum rješenja | 09.07.2015. |
Rok rješenja | 09.07.2020. |
Klasa | UP/I-530-09/14-01/231 |
Urbroj | 381-12-01/30-15-10 |
Sastav | jedna bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola) |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01XX32 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Brošura s uputstvima o pripremi, doziranju i primjeni, verzija 3 Grafikon sheme liječenja, verzija 2 Pomična mjerka s uputama za doziranje, verzija 2 Poster s uputstvima za pripremu lijeka, verzija 3 |