Bosentan Makpharm 62,5 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Bosentan Makpharm 62,5 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-210843347 |
Djelatna tvar | bosentanum |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Jačina | 62,5 mg |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-210843347-01] 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-210843347-02] 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-210843347-03] |
Proizvođač | Pharmascience International Limited, Nicosia, Cipar |
Nositelj odobrenja | Makpharm d.o.o., Folnegovićeva 1/A, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 24.01.2020. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/19-02/229 |
Urbroj | 381-12-01/30-20-03 |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 62,5 mg bosentana (u obliku bosentan hidrata) |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | C02KX01 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2 |