Lijekovi

Braltus 10 mikrograma po isporučenoj dozi, prašak inhalata, tvrde kapsule

Naziv lijeka Braltus 10 mikrograma po isporučenoj dozi, prašak inhalata, tvrde kapsule
Broj odobrenja HR-H-818206056
Djelatna tvar tiotropijev bromid
Sastav jedna kapsula sadrži 16 mikrograma tiotropijevog bromida što odgovara 13 mikrograma tiotropija jedna doza sadrži 10 mikrograma tiotropija po kapsuli
Farmaceutski oblik prašak inhalata, tvrda kapsula
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] 15 kapsula u bočici i 1 inhalator, u kutiji   [HR-H-818206056-01]
30 kapsula u bočici i 1 inhalator, u kutiji  [HR-H-818206056-02]
60 kapsula (2 bočice od 30 kapsula) i 2 inhalatora, u kutiji  [HR-H-818206056-03]
90 kapsula (3 bočice od 30 kapsula) i 3 inhalatora, u kutiji  [HR-H-818206056-04]
30 kapsula u bočici u kutiji i 1 inhalator u kutiji  [HR-H-818206056-05]
Proizvođač Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španjolska
Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska
Actavis Limited, Zejtun, Malta
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska
Nositelj odobrenja Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja 24.02.2021.
Rok rješenja neograničen
Klasa UP/I-530-09/20-02/135
Urbroj 381-12-01/154-21-05
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ponovljivi recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK R03BB04
Lijek je stavljen u promet u RH Da
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi
Edukacijski materijali
za zdravstvene radnike
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1
Povratak