Brivaracetam Accord 50 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Brivaracetam Accord 50 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-828579914 |
| Djelatna tvar | brivaracetam |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg brivaracetama |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Holsten Pharma GmbH, Frankfurt am Main , Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
| Datum rješenja | 20.05.2025. |
| Rok rješenja | 20.05.2030. |
| Klasa | UP/I-530-09/24-01/14 |
| Urbroj | 381-12-01/70-25-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N03AX23 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |