Carboplatin Pfizer 150 mg/15 ml koncentrat za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Carboplatin Pfizer 150 mg/15 ml koncentrat za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Raniji naziv | Carboplatin koncentrat za otopinu za infuziju 150 mg/15 ml |
| Broj odobrenja | HR-H-448227566 |
| Djelatna tvar | karboplatin |
| Sastav | jedna bočica sa 15 ml koncentrata sadrži 150 mg karboplatina (10 mg/ml) |
| Farmaceutski oblik | koncentrat za otopinu za infuziju |
| Proizvođač | Pfizer Service Company BVBA, Zaventem, Belgija |
| Nositelj odobrenja | Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 22.03.2016. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 27.08.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/14-02/340 |
| Urbroj | 381-12-01/30-16-11 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01XA02 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
