Cefepim Accord 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Cefepim Accord 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-457974528 |
| Djelatna tvar | cefepimdiklorid hidrat |
| Sastav | jedna bočica sadrži 2 g cefepima u obliku cefepimdiklorid hidrata |
| Farmaceutski oblik | Prašak za otopinu za injekciju / infuziju |
| Proizvođač | Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo-IM, Italija |
| Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
| Datum rješenja | 06.04.2020. |
| Rok rješenja | 06.04.2025. |
| Datum ukidanja rješenja | 21.04.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/19-01/183 |
| Urbroj | 381-12-01/70-20-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J01DE01 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
