Ciklofosfamid Accord 200 mg/ml koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Ciklofosfamid Accord 200 mg/ml koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-872342996 |
| Djelatna tvar | ciklofosfamid hidrat |
| Sastav | 1 ml koncentrata sadrži 200 mg ciklofosfamida u obliku ciklofosfamid hidrata |
| Farmaceutski oblik | Koncentrat za otopinu za injekciju / infuziju |
| Proizvođač | Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, Španjolska Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska Accord Healthcare Single Member S.A., Lamia, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
| Datum rješenja | 09.05.2024. |
| Rok rješenja | 09.05.2029. |
| Klasa | UP/I-530-09/23-01/14 |
| Urbroj | 381-12-01/171-24-09 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01AA01 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
