| Naziv lijeka |
Cisplatin Pontus 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-523867276 |
| Djelatna tvar |
cisplatin |
| Sastav |
1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 1 mg cisplatina |
| Farmaceutski oblik |
Koncentrat za otopinu za infuziju |
| Proizvođač |
European Pharma Hub Kft., Gyal, Mađarska |
| Nositelj odobrenja |
Pontus Pharma d.o.o., Ulica Kralja Zvonimira 62, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
07.01.2026. |
| Rok rješenja |
07.01.2031. |
| Klasa |
UP/I-530-09/24-01/25 |
| Urbroj |
381-12-01/171-26-08 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
L01XA01 |
| Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |