Clavius 875 mg/125 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Clavius 875 mg/125 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-437884415 |
| Djelatna tvar | amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline, u obliku kalijevog klavulanata |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-437884415-01] |
| Proizvođač | Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Laboratorio Reig Jofre S.A., Toledo, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska |
| Datum rješenja | 21.02.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 19.12.2022.* |
| Klasa | UP/I-530-09/19-02/50 |
| Urbroj | 381-12-01/70-20-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J01CR02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
