Corprotect 1000 mg meke kapsule
Naziv lijeka | Corprotect 1000 mg meke kapsule |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-609261265 |
Djelatna tvar | etilni[90]esteri omega-3 kiselina |
Sastav | jedna kapsula sadrži 1000 mg etilnih[90]estera omega-3 kiselina, s udjelom etilnih estera eikosapentaenoatne kiseline (EPA) od 460 mg i etilnih estera dokosaheksaenoatne kiseline (DHA) od 380 mg (ukupno 840 mg EPA i DHA) |
Farmaceutski oblik | kapsula, meka |
Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska |
Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 28.06.2017. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 05.06.2023.* |
Klasa | UP/I-530-09/16-02/309 |
Urbroj | 381-12-01/30-17-05 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | C10AX06 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv | Datum | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o povišenom riziku od atrijske fibrilacije, ovisnom o dozi lijeka, u bolesnika koji su liječeni lijekovima koji sadrže etilne estere omega-3 kiselina te boluju od kardiovaskularnih bolesti ili imaju kardiovaskularne rizične faktore | 08.11.2023. | Viatris Hrvatska d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. |
Popis međusobno zamjenjivih lijekova