Daptomicin Accordpharma 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Daptomicin Accordpharma 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-001703757 |
| Djelatna tvar | daptomicin |
| Sastav | jedna bočica s praškom sadrži 500 mg daptomicina jedan ml otopine nakon rekonstitucije s 10 ml otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) sadrži 50 mg daptomicina |
| Farmaceutski oblik | Prašak za otopinu za injekciju / infuziju |
| Proizvođač | Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, Španjolska Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska Accord Healthcare Single Member S.A., Lamia, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
| Datum rješenja | 12.08.2025. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/24-02/03 |
| Urbroj | 381-12-01/286-25-09 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J01XX09 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
