| Naziv lijeka |
Daptomicin MIP 350 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-708408283 |
| Djelatna tvar |
daptomicin |
| Sastav |
jedna bočica s praškom sadrži 350 mg daptomicina |
| Farmaceutski oblik |
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju |
| Proizvođač |
MIP Pharma GmbH, St. Ingbert, Njemačka |
| Nositelj odobrenja |
MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
24.01.2025. |
| Rok rješenja |
24.01.2030. |
| Klasa |
UP/I-530-09/23-01/90 |
| Urbroj |
381-12-01/286-25-08 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
J01XX09 |
| Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
