Dasatinib Viatris 100 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Dasatinib Viatris 100 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Raniji naziv | Dasatinib Mylan 100 mg filmom obložene tablete |
| Broj odobrenja | HR-H-377461724 |
| Djelatna tvar | dasatinib |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg dasatiniba |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska |
| Nositelj odobrenja | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
| Datum rješenja | 21.08.2024. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 21.01.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/23-02/187 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01XE06 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
