Deferasiroks Pliva 125 mg tablete za oralnu suspenziju
| Naziv lijeka | Deferasiroks Pliva 125 mg tablete za oralnu suspenziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-522308269 |
| Djelatna tvar | deferasiroxum |
| Farmaceutski oblik | tableta za oralnu suspenziju |
| Jačina | 125 mg |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-522308269-01] 28x1 tableta u perforiranom blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-522308269-02] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-522308269-03] 30x1 tableta u perforiranom blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-522308269-04] 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-522308269-05] 84x1 tableta u perforiranom blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-522308269-06] 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-522308269-07] 98x1 tableta u perforiranom blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-522308269-08] |
| Proizvođač | Teva UK Ltd., Eastbourne, Ujedinjeno Kraljevstvo;
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb |
| Datum rješenja | 22.09.2017. |
| Rok rješenja | 22.09.2022. |
| Klasa | UP/I-530-09/16-01/184 |
| Urbroj | 381-12-01/30-17-10 |
| Sastav | svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži 125 mg deferasiroksa |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | V03AC03 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 2 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Vodič za bolesnike, verzija 2 |
