Ditrax 500 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Ditrax 500 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-029279030 |
| Djelatna tvar | mikronizirana, pročišćena smjesa flavonoida koja se sastoji od 90% diosmina i 10% flavonoida izraženih kao hesperidin |
| Sastav | Jedna tableta sadrži 500 mg mikroniziranih flavonoida koji se sastoje od 90 % diosmina (450 mg) i 10 % flavonoida (izraženih kao hesperidin) (50 mg). |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelona), Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
| Datum rješenja | 02.07.2025. |
| Rok rješenja | 02.07.2030. |
| Klasa | UP/I-530-09/23-01/118 |
| Urbroj | 381-12-01/286-25-14 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C05CA53 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
