Egzysta 300 mg tvrde kapsule

Naziv lijeka	Egzysta 300 mg tvrde kapsule
Broj odobrenja	HR-H-232110752
Djelatna tvar	pregabalin
Sastav	jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina
Farmaceutski oblik	kapsula, tvrda
Proizvođač	Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska
Nositelj odobrenja	Adamed Pharma S.A., Pienkow, M. Adamkiewicza 6A, Czosnow, Poljska
Datum rješenja	17.11.2023.
Rok rješenja	neograničen
Datum ukidanja rješenja	03.06.2024.*
Klasa	UP/I-530-09/19-02/242
Urbroj	381-12-01/171-23-06
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	N03AX16
Lijek je stavljen u promet u RH	Trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
14 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-232110752-01	-	-
20 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-232110752-02	-	-
28 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-232110752-03	-	-
50 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-232110752-04	-	-
56 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-232110752-05	-	-
96 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-232110752-06	-	-

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Pregabalin

300 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Egzysta 300 mg tvrde kapsule	HR-H-232110752	Adamed Pharma S.A., Pienkow, M. Adamkiewicza 6A, Czosnow, Poljska	kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Lyrica	EU/1/04/279	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pragiola 300 mg tvrde kapsule	HR-H-635444539	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Accord	EU/1/15/1027	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Belupo 300 mg tvrde kapsule	HR-H-249351253	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Genericon 300 mg tvrde kapsule	HR-H-934482238	Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Mylan	EU/1/15/997	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Pfizer	EU/1/14/916	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Pliva 300 mg tvrde kapsule	HR-H-426716052	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Sandoz	EU/1/15/1011	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Zentiva	EU/1/15/1021	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Siranalen 300 mg tvrde kapsule	HR-H-698718180	Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar	kapsula, tvrda	Da	SmPC

Lijekovi