| Naziv lijeka |
Empressin 20 IU/ ml koncentrat za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-796202242 |
| Djelatna tvar |
argipresinacetat |
| Sastav |
jedna ampula s 2 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži argipresinacetat u količini koja odgovara 40 IU argipresina (što odgovara 133 mikrograma)
1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži argipresinacetat u količini koja odgovara 20 IU argipresina (što odgovara 66,5 mikrograma)
|
| Farmaceutski oblik |
koncentrat za otopinu za infuziju |
| Proizvođač |
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Beč, Austrija |
| Nositelj odobrenja |
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Wintergasse 85/1B, Purkersdorf, Austrija |
| Datum rješenja |
21.10.2020. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/19-02/92 |
| Urbroj |
381-12-01/30-20-05 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
H01BA01 |
| Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
| Status nestašice |
nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
