Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Pliva 200 mg/245 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Pliva 200 mg/245 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-663403629 |
| Djelatna tvar | emtricitabin tenofovirdizoproksil fosfat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (što odgovara 291,22 mg tenofovirdizoproksilfosfata ili 136 mg tenofovira) |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-663403629-01] 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-663403629-02] 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-663403629-03] 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-663403629-04] 90 tableta (3 bočice sa 30 tableta), u kutiji [HR-H-663403629-05] 90 tableta (3 pakiranja sa 30 tableta u bočici), u kutiji [HR-H-663403629-06] |
| Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 19.10.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/88 |
| Urbroj | 381-12-01/38-20-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J05AR03 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Kontrolni popis za lijecnike, verzija 2 Važne sigurnosne informacije za liječnike (PrEP), verzija 3 Vodič za zdravstvene radnike za liječenje HIV 1 infekcije u djece, verzija 4 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Vodič za bolesnike, verzija 2 Podsjetnik za bolesnike, verzija 2 |
