Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Remedica 200 mg/245 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Remedica 200 mg/245 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Raniji naziv | Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Alpha-Medical 200 mg/245 mg filmom obložene tablete |
| Broj odobrenja | HR-H-279516622 |
| Djelatna tvar | emtricitabin tenofovirdizoproksilsukcinat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilsukcinata) |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-279516622-01] 90 tableta (30 tableta u bočici u kutiji, 3 kutije omotane prozirnom folijom) [HR-H-279516622-02] |
| Proizvođač | Remedica Ltd., Limassol, Cipar |
| Nositelj odobrenja | Remedica Ltd., Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, Cipar |
| Datum rješenja | 03.03.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/87 |
| Urbroj | 381-12-01/38-22-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J05AR03 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Privremeni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
