Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Remedica 200 mg/245 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Remedica 200 mg/245 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Raniji naziv | Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Alpha-Medical 200 mg/245 mg filmom obložene tablete |
| Broj odobrenja | HR-H-279516622 |
| Djelatna tvar | emtricitabin tenofovirdizoproksilsukcinat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilsukcinata) |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Remedica Ltd., Limassol, Cipar |
| Nositelj odobrenja | Remedica Ltd., Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, Cipar |
| Datum rješenja | 03.03.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 17.07.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/87 |
| Urbroj | 381-12-01/38-22-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J05AR03 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
