Erlotinib Mylan 150 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Erlotinib Mylan 150 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-088638189 |
Djelatna tvar | erlotinibum |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Jačina | 150 mg |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 tableta u perforiranom blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-088638189-01] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-088638189-02] |
Proizvođač | Remedica Ltd., Limassol, Cipar |
Nositelj odobrenja | Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint Priest, Francuska |
Datum rješenja | 27.06.2017. |
Rok rješenja | 27.06.2022. |
Klasa | UP/I-530-09/16-01/113 |
Urbroj | 381-12-01/70-17-05 |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinibklorida) |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01XE03 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 2 |