Erlotinib Mylan 150 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Erlotinib Mylan 150 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-088638189 |
Djelatna tvar | erlotinibklorid |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinibklorida) |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-088638189-01] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-088638189-02] |
Proizvođač | Remedica Ltd., Limassol, Cipar |
Nositelj odobrenja | Mylan Pharmaceuticals Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
Datum rješenja | 19.11.2021. |
Rok rješenja | 27.06.2022. |
Klasa | UP/I-530-09/16-01/113 |
Urbroj | 381-12-01/70-21-19 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01EB02 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |