Escitalopram Grindeks 20 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Escitalopram Grindeks 20 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-856403393 |
| Djelatna tvar | escitalopramoksalat |
| Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg escitaloprama (u obliku escitalopramoksalata) |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovačka
Grindeks AS, Riga, Latvija |
| Nositelj odobrenja | Grindeks AS, Krustpils iela 53, Riga, Latvija |
| Datum rješenja | 15.06.2023. |
| Rok rješenja | 15.06.2028. |
| Datum ukidanja rješenja | 07.05.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/371 |
| Urbroj | 381-12-01/154-23-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N06AB10 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
