Gribero 75 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Gribero 75 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-957411455 |
| Djelatna tvar | dabigatraneteksilatmesilat |
| Sastav | jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg dabigatraneteksilata u obliku dabigatraneteksilatmesilata |
| Farmaceutski oblik | Kapsula, tvrda |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-957411455-01] 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-957411455-02] 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-957411455-03] 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-957411455-04] 180 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-957411455-05] 200 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-957411455-06] 10 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-957411455-07] 20 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-957411455-08] 30 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-957411455-09] 50 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-957411455-10] 60 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-957411455-11] 100 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-957411455-12] 180 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-957411455-13] 200 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-957411455-14] 180 kapsula (3 pakiranja sa 60 kapsula u blisteru s jediničnom dozom), u kutiji [HR-H-957411455-15] 100 kapsula (2 pakiranja sa 50 kapsula u blisteru s jediničnom dozom), u kutiji [HR-H-957411455-16] 60 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-957411455-17] |
| Proizvođač | Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 23.08.2023. |
| Rok rješenja | 23.08.2028. |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/183 |
| Urbroj | 381-12-01/171-23-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B01AE07 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za propisivače lijeka pVTE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pSPAF, DVT, PE, verzija 6 Vodič za propisivače lijeka pVTE pedijatrijska populacija, verzija 2 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica s upozorenjima za bolesnika |
