Igzelym 90 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Igzelym 90 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-068420536 |
| Djelatna tvar | tikagrelor |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-068420536-01] 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-068420536-02] 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-068420536-03] 168 tableta (3 pakiranja sa 56 tableta u blisteru), u kutiji [HR-H-068420536-04] 180 tableta (3 pakiranja sa 60 tableta u blisteru), u kutiji [HR-H-068420536-05] 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-068420536-06] 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-068420536-07] 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-068420536-08] 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-068420536-09] 168 tableta (3 pakiranja sa 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom), u kutiji [HR-H-068420536-10] 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-068420536-11] |
| Proizvođač | PharOS MT Ltd, Birzebbugia, Malta |
| Nositelj odobrenja | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
| Datum rješenja | 01.12.2022. |
| Rok rješenja | 21.01.2026. |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/32 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B01AC24 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
