Isoprinosine Ewopharma 500 mg tablete
| Naziv lijeka | Isoprinosine Ewopharma 500 mg tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-152615722 |
| Djelatna tvar | inozin acedoben dimepranol |
| Sastav | jedna tableta sadrži 500 mg inozin acedoben dimepranola |
| Farmaceutski oblik | tableta |
| Proizvođač | Lusomedicamenta-Sociedade Tecnica Farmaceutica, SA, Barcarena, Portugal |
| Nositelj odobrenja | Ewopharma International s.r.o., Prokopa Veľkého 52, Bratislava, Slovačka |
| Datum rješenja | 04.02.2019. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 02.01.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/330 |
| Urbroj | 381-12-01/30-19-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J05AX05 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
