| Naziv lijeka |
Kabazitaksel Viatris 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-676395661 |
| Djelatna tvar |
kabazitaksel |
| Sastav |
jedan ml koncentrata sadrži 20 mg kabazitaksela
jedna bočica s 3 ml koncentrata sadrži 60 mg kabazitaksela |
| Farmaceutski oblik |
Koncentrat za otopinu za infuziju |
| Proizvođač |
AqVida GmbH, Hamburg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja |
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
| Datum rješenja |
21.04.2022. |
| Rok rješenja |
21.04.2027. |
| Klasa |
UP/I-530-09/21-01/276 |
| Urbroj |
381-12-01/154-22-05 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
L01CD04 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
