Klozapin Accord 25 mg tablete
| Naziv lijeka | Klozapin Accord 25 mg tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-047845273 |
| Djelatna tvar | klozapin |
| Sastav | svaka tableta sadrži 25 mg klozapina |
| Farmaceutski oblik | tableta |
| Proizvođač | Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, Španjolska
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska Accord Healthcare B.V., Utrecht, Nizozemska Accord Healthcare Single Member S.A., Lamia, Tanagra Viotia , Grčka |
| Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
| Datum rješenja | 10.07.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/54 |
| Urbroj | 381-12-01/154-23-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N05AH02 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o revidiranim preporukama za redovito praćenje krvne slike povezano s rizikom od agranulocitoze kod primjene lijekova koji sadrže klozapin | 08.09.2025. | Viatris Hrvatska d.o.o., Accord Healthcare Polska Sp. z o.o./PharmaS d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Makpharm d.o.o. |
