Lenalidomid Alpha-Medical 10 mg tvrde kapsule
Naziv lijeka | Lenalidomid Alpha-Medical 10 mg tvrde kapsule |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-652171057 |
Djelatna tvar | lenalidomid |
Sastav | jedna kapsula sadrži 10 mg lenalidomida |
Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-652171057-01] 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-652171057-02] 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-652171057-03] 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-652171057-04] 42 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-652171057-05] |
Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska Orion Corporation, Orion Pharma, Espoo, Finska |
Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 14.09.2018. |
Rok rješenja | 14.09.2023. |
Klasa | UP/I-530-09/17-01/167 |
Urbroj | 381-12-01/38-18-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L04AX04 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3 |