Lijekovi
Lenalidomide Mylan Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Naziv lijeka
Lenalidomide Mylan
Djelatna tvar
lenalidomid
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
ATK
L04AX04
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku
preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)
preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)
preuzmi
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
Lenalidomide Mylan 5 mg tvrde kapsule, 21 kapsula u blisteru, u kutiji
EU/1/20/1490/004
-
-
Lenalidomid Mylan 10 mg tvrde kapsule, 21 kapsula u blisteru, u kutiji
EU/1/20/1490/009
-
-
Lenalidomid Mylan 15 mg tvrde kapsule, 21 kapsula u blisteru, u kutiji
EU/1/20/1490/011
-
-
Lenalidomid Mylan 25 mg tvrde kapsule, 21 kapsula u blisteru, u kutiji
EU/1/20/1490/017
-
-
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Lenalidomid Accord
EU/1/18/1316
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrde kapsule
HR-H-671376953
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
kapsula, tvrda
Ne
SmPC
Lenalidomid Krka
EU/1/20/1519
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto
EU/1/20/1520
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule
HR-H-980649384
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
kapsula, tvrda
Ne
SmPC
Lenalidomide Mylan
EU/1/20/1490
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Revlimid
EU/1/07/391
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Lenalidomid Accord
EU/1/18/1316
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Lenalidomid Alkaloid-INT 5 mg tvrde kapsule
HR-H-653492043
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
kapsula, tvrda
SmPC
Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrde kapsule
HR-H-448325115
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
kapsula, tvrda
Ne
SmPC
Lenalidomid Krka
EU/1/20/1519
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto
EU/1/20/1520
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Pharmascience 5 mg tvrde kapsule
HR-H-811087875
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomid Sandoz 5 mg tvrde kapsule
HR-H-394924085
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule
HR-H-721228753
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrde kapsule
HR-H-456859816
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomide Mylan
EU/1/20/1490
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Revlimid
EU/1/07/391
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Lenalidomid Accord
EU/1/18/1316
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Lenalidomid Alkaloid-INT 10 mg tvrde kapsule
HR-H-421966762
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
kapsula, tvrda
SmPC
Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrde kapsule
HR-H-934554536
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
kapsula, tvrda
Ne
SmPC
Lenalidomid Krka
EU/1/20/1519
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto
EU/1/20/1520
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Pharmascience 10 mg tvrde kapsule
HR-H-953705186
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomid Sandoz 10 mg tvrde kapsule
HR-H-089539631
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Lenalidomid Teva 10 mg tvrde kapsule
HR-H-696999362
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomide Mylan
EU/1/20/1490
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Revlimid
EU/1/07/391
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Lenalidomid Accord
EU/1/18/1316
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Lenalidomid Alkaloid-INT 15 mg tvrde kapsule
HR-H-106564803
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
kapsula, tvrda
SmPC
Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrde kapsule
HR-H-033073683
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
kapsula, tvrda
Ne
SmPC
Lenalidomid Krka
EU/1/20/1519
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto
EU/1/20/1520
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Pharmascience 15 mg tvrde kapsule
HR-H-090579469
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomid Teva 15 mg tvrde kapsule
HR-H-030036521
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrde kapsule
HR-H-834213906
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomide Mylan
EU/1/20/1490
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Revlimid
EU/1/07/391
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Lenalidomid Accord
EU/1/18/1316
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Lenalidomid Alkaloid-INT 25 mg tvrde kapsule
HR-H-872218589
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
kapsula, tvrda
SmPC
Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrde kapsule
HR-H-823780929
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
kapsula, tvrda
Ne
SmPC
Lenalidomid Krka
EU/1/20/1519
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto
EU/1/20/1520
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Lenalidomid Pharmascience 25 mg tvrde kapsule
HR-H-323736618
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomid Sandoz 25 mg tvrde kapsule
HR-H-987317425
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Lenalidomid Teva 25 mg tvrde kapsule
HR-H-401107633
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrde kapsule
HR-H-404688904
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Lenalidomide Mylan
EU/1/20/1490
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Revlimid
EU/1/07/391
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Povratak