Lijekovi

Lenalidomid Alvogen 2,5 mg tvrde kapsule

Naziv lijeka Lenalidomid Alvogen 2,5 mg tvrde kapsule
Broj odobrenja HR-H-821309332
Djelatna tvar lenalidomid
Sastav jedna kapsula sadrži 2,5 mg lenalidomida
Farmaceutski oblik kapsula, tvrda
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] 7 kapsula u blisteru, u kutiji  [HR-H-821309332-01]
21 kapsula u blisteru, u kutiji  [HR-H-821309332-02]
Proizvođač Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta
S.C Labormed - Pharma SA, Bukurešt, Rumunjska
Nositelj odobrenja Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, 86A Bulgaria blvd., Sofija, Bugarska
Datum rješenja 15.07.2020.
Rok rješenja 30.04.2023.
Datum ukidanja rješenja 03.03.2022.*
Klasa UP/I-530-09/17-01/160
Urbroj 381-12-01/30-20-20
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK L04AX04
Lijek je stavljen u promet u RH Trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi
Edukacijski materijali
za zdravstvene radnike
Vodic za zdravstvene radnike verzija 4
Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3
Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
Edukacijski materijali
za bolesnike / skrbnike
Kartica za bolesnika, verzija 3
Vodic za bolesnike verzija 4

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Povratak