Lenalidomid Alvogen 7,5 mg tvrde kapsule
Naziv lijeka | Lenalidomid Alvogen 7,5 mg tvrde kapsule |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-801701518 |
Djelatna tvar | lenalidomidum |
Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
Jačina | 7,5 mg |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-801701518-01] |
Proizvođač | Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta S.C Labormed - Pharma SA, Bukurešt, Rumunjska |
Nositelj odobrenja | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, 86A Bulgaria blvd., Sofija, Bugarska |
Datum rješenja | 15.07.2020. |
Rok rješenja | 30.04.2023. |
Klasa | UP/I-530-09/17-01/162 |
Urbroj | 381-12-01/30-20-17 |
Sastav | jedna kapsula sadrži 7,5 mg lenalidomida |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L04AX04 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3 Kontrolni popis za propisivače, verzija 2 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 2 |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Vodič za bolesnike, verzija 3 Kartica za bolesnika, verzija 2 |