Lenalidomid Alvogen 7,5 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Lenalidomid Alvogen 7,5 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-801701518 |
| Djelatna tvar | lenalidomidum |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Jačina | 7,5 mg |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-801701518-01] |
| Proizvođač | Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta S.C Labormed - Pharma SA, Bukurešt, Rumunjska |
| Nositelj odobrenja | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, 86A Bulgaria blvd., Sofija, Bugarska |
| Datum rješenja | 15.07.2020. |
| Rok rješenja | 30.04.2023. |
| Klasa | UP/I-530-09/17-01/162 |
| Urbroj | 381-12-01/30-20-17 |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 7,5 mg lenalidomida |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AX04 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3 Kontrolni popis za propisivače, verzija 2 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 2 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Vodič za bolesnike, verzija 3 Kartica za bolesnika, verzija 2 |
