Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-845129130 |
| Djelatna tvar | lenalidomid amonijev klorid |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 7,5 mg lenalidomida (u obliku lenalidomid amonijevog klorida) |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Proizvođač | Grindeks AS, Riga, Latvija |
| Nositelj odobrenja | AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija |
| Datum rješenja | 30.10.2024. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/23-02/195 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AX04 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodic za zdravstvene radnike, verzija 5, travanj 2025 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 3, travanj 2025 Obrazac potvrde bolesnice u reproduktivnoj dobi, verzija 1 travanj 2025 Obrazac potvrde bolesnice koja nije u reproduktivnoj dobi, verzija 1 travanj 2025 Obrazac potvrde muškog bolesnika, verzija 1, travanj 2025 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnika, verzija 4, travanj 2025 Vodic za bolesnice u reproduktivnoj dobi i njihove partnere, verzija 1 travanj 2025 Vodic za bolesnice koje nisu u reproduktvnoj dobi, verzija 1 travanj 2025 Vodic za muške bolesnike, verzija1, travanj 2025 |
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
