Leponex 100 mg tablete
| Naziv lijeka | Leponex 100 mg tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-154629710 |
| Djelatna tvar | klozapin |
| Sastav | svaka tableta sadrži 100 mg klozapina |
| Farmaceutski oblik | tableta |
| Proizvođač | Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska
McDermott Laboratories Limited, t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, Irska Madaus GmbH, Troisdorf, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 02.09.2016. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/14-02/262 |
| Urbroj | 381-12-01/70-16-16 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N05AH02 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o revidiranim preporukama za redovito praćenje krvne slike povezano s rizikom od agranulocitoze kod primjene lijekova koji sadrže klozapin | 08.09.2025. | Viatris Hrvatska d.o.o., Accord Healthcare Polska Sp. z o.o./PharmaS d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Makpharm d.o.o. |
