Levosert 20 mikrograma/24 sata intrauterini sustav za isporuku
| Naziv lijeka | Levosert 20 mikrograma/24 sata intrauterini sustav za isporuku |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-896425945 |
| Djelatna tvar | levonorgestrel |
| Sastav | jedan intrauterini sustav za isporuku sadrži 52 mg levonorgestrela, početna brzina otpuštanja je 20 mikrograma u 24 sata |
| Farmaceutski oblik | intrauterini sustav za isporuku |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 intrauterini sustav u blisteru, u kutiji [HR-H-896425945-01] |
| Proizvođač | Odyssea Pharma S.P.R.L., Grace-Hollogne, Belgija
Gedeon Richter Plc., Budimpešta, Mađarska |
| Nositelj odobrenja | Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska |
| Datum rješenja | 28.01.2019. |
| Rok rješenja | 28.01.2024. |
| Klasa | UP/I-530-09/17-01/202 |
| Urbroj | 381-12-01/38-19-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | G02BA03 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za liječnike, verzija 1 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za pacijenticu, verzija 2 |
