| Naziv lijeka |
Lodixeon 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki |
| Broj odobrenja |
HR-H-343296877 |
| Djelatna tvar |
paliperidonpalmitat |
| Sastav |
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 156 mg paliperidonpalmitata u 1 ml, što odgovara 100 mg paliperidona |
| Farmaceutski oblik |
Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki |
| Proizvođač |
Viatris Sante , Lyon, Francuska |
| Nositelj odobrenja |
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
| Datum rješenja |
22.10.2025. |
| Rok rješenja |
22.10.2030. |
| Klasa |
UP/I-530-09/23-01/332 |
| Urbroj |
381-12-01/171-25-08 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
N05AX13 |
| Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
