Midazolam Kalceks 5 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Midazolam Kalceks 5 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-123281348 |
| Djelatna tvar | midazolamklorid |
| Sastav | 1 ml otopine sadrži 5 mg midazolama (u obliku midazolamklorida) |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju/infuziju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-123281348-01] 10 ampula s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-123281348-02] 5 ampula s 3 ml otopine, u kutiji [HR-H-123281348-03] 10 ampula s 3 ml otopine, u kutiji [HR-H-123281348-04] 5 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-123281348-05] 10 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-123281348-06] |
| Proizvođač | AS Kalceks, Riga, Latvija |
| Nositelj odobrenja | AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija |
| Datum rješenja | 14.03.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/22-02/148 |
| Urbroj | 381-12-01/70-23-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N05CD08 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
