Mikafungin Teva 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Mikafungin Teva 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-387813905 |
| Djelatna tvar | micafunginum |
| Farmaceutski oblik | Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Jačina | 50 mg |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-387813905-01] |
| Proizvođač | S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska Actavis Italy S.p.A., Nerviano (MI), Italija |
| Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja | 11.10.2019. |
| Rok rješenja | 11.10.2024. |
| Klasa | UP/I-530-09/18-01/221 |
| Urbroj | 381-12-01/70-19-04 |
| Sastav | svaka bočica sadrži 50 mg mikafungina (u obliku mikafunginnatrija) |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J02AX05 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Kontrolna lista za propisivača, verzija1 |
