Lijekovi

Mikafungin Teva 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Naziv lijeka Mikafungin Teva 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Broj odobrenja HR-H-387813905
Djelatna tvar mikafunginnatrij
Sastav svaka bočica sadrži 50 mg mikafungina (u obliku mikafunginnatrija)
Farmaceutski oblik Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Proizvođač S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska
Merckle GmbH, Ulm, Njemačka
Nositelj odobrenja Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
Datum rješenja 18.07.2024.
Rok rješenja neograničen
Klasa UP/I-530-09/23-02/205
Urbroj 381-12-01/70-24-05
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK J02AX05
Lijek je stavljen u promet u RH Nestašica
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom preuzmi

Pakiranja

Povratak