Mikafungin Teva 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Naziv lijeka | Mikafungin Teva 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-387813905 |
Djelatna tvar | mikafunginnatrij |
Sastav | svaka bočica sadrži 50 mg mikafungina (u obliku mikafunginnatrija) |
Farmaceutski oblik | Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-387813905-01] |
Proizvođač | S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska Actavis Italy S.p.A., Nerviano (MI), Italija |
Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
Datum rješenja | 11.10.2019. |
Rok rješenja | 11.10.2024. |
Klasa | UP/I-530-09/18-01/221 |
Urbroj | 381-12-01/70-19-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J02AX05 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Kontrolna lista za propisivača, verzija1 |