| Naziv lijeka |
Niksol 4 mg tvrde kapsule |
| Broj odobrenja |
HR-H-600261190 |
| Djelatna tvar |
silodozin |
| Sastav |
jedna tvrda kapsula sadrži 4 mg silodozina |
| Farmaceutski oblik |
kapsula, tvrda |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] |
30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-600261190-01]
|
| Proizvođač |
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larisa, Grčka |
| Nositelj odobrenja |
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
18.05.2020. |
| Rok rješenja |
18.05.2025. |
| Klasa |
UP/I-530-09/19-01/09 |
| Urbroj |
381-12-01/38-20-10 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ponovljivi recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
G04CA04 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
