Nilmat 200 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Nilmat 200 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-294547425 |
| Djelatna tvar | nilotinibklorid hidrat |
| Sastav | jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg nilotiniba u obliku nilotinibklorid hidrata |
| Farmaceutski oblik | Kapsula, tvrda |
| Proizvođač | PharOS MT Ltd, Birzebbugia, Malta |
| Nositelj odobrenja | Galenika International Kft., Baross utca 165/3, Budaörs, Mađarska |
| Datum rješenja | 30.10.2024. |
| Rok rješenja | 30.10.2029. |
| Klasa | UP/I-530-09/23-01/307 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-11 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EA03 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |