Nilotinib PGF Pharma 200 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Nilotinib PGF Pharma 200 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-127055638 |
| Djelatna tvar | nilotinibdiklorid dihidrat |
| Sastav | jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg nilotiniba (u obliku nilotinibdiklorid dihidrata) |
| Farmaceutski oblik | Kapsula, tvrda |
| Proizvođač | Devatis GmbH, Loerrach Baden-Wuerttemberg, Njemačka
PGF Pharma International d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | PGF Pharma International d.o.o., Ulica Roberta Frangeša Mihanovića 9, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 16.06.2026. |
| Rok rješenja | 16.06.2031. |
| Klasa | UP/I-530-09/24-01/400 |
| Urbroj | 381-12-01/70-26-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EA03 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
