Nintedanib STADA 100 mg meke kapsule
| Naziv lijeka | Nintedanib STADA 100 mg meke kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-798450739 |
| Djelatna tvar | nintedanibesilat |
| Sastav | jedna meka kapsula sadrži 100 mg nintedaniba u obliku nintedanibesilata |
| Farmaceutski oblik | Kapsula, meka |
| Proizvođač | AdAlvo Limited, San Gwann, Malta
Centrafarm Services B.V., Breda, Nizozemska Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta STADA Arzneimittel GmbH, Beč, Austrija Qualimetrix S.A., Atena, Grčka STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 18.01.2024. |
| Rok rješenja | 18.01.2029. |
| Klasa | UP/I-530-09/22-01/275 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-09 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EX09 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |