| Naziv lijeka |
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici |
| Broj odobrenja |
HR-H-992228126 |
| Djelatna tvar |
somatropin |
| Sastav |
1 ml otopine sadrži 6,7 mg somatropina; 1 napunjena brizgalica (1,5 ml) sadrži 10 mg somatropina |
| Farmaceutski oblik |
Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici |
| Proizvođač |
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska |
| Nositelj odobrenja |
Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, Bagsvaerd, Danska |
| Datum rješenja |
29.04.2025. |
| Rok rješenja |
29.04.2030. |
| Klasa |
UP/I-530-09/24-01/428 |
| Urbroj |
381-12-01/70-25-06 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
H01AC01 |
| Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
| Status nestašice |
nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
