Normabel 10 mg/2 ml otopina za injekciju
| Naziv lijeka | Normabel 10 mg/2 ml otopina za injekciju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-338251570 |
| Djelatna tvar | diazepam |
| Sastav | jedna ampula s 2 ml otopine za injekciju sadrži 10 mg diazepama |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
| Proizvođač | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska |
| Datum rješenja | 12.06.2015. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 30.07.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/14-02/225 |
| Urbroj | 381-12-01/70-15-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N05BA01 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
